Décorporation du Plutonium et du Cesium après un accident nucléaire
Objectif : Protéger les populations exposées à un accident nucléaire Après un accident civil ou militaire impliquant des matières nucléaires, la dispersion des métaux radioactifs peut contaminer l’environnement et les populations exposées dans un périmètre qui varie en fonction du type d’accident, des forces du vent et d’autres facteurs.
Nous développons deux médicaments pour la protection des populations, en particulier les enfants et les femmes enceintes qui ont été contaminés lors d’un accident : • Décorporation du Plutonium • Décorporation du Césium
La menace croissante du terrorisme nucléaire ainsi que les accidents qui ont impliqué la libération de matières radioactives dans l’environnement, comme ceux de la centrale nucléaire de Chernobyl puis de Fukushima ont conduit de nombreuses nations à sensibiliser la population à la nécessité de se préparer à de tels événements.
L’explosion d’une arme nucléaire ou d’un dispositif de dispersion radiologique « bombe sale » à proximité de zones densément peuplées peut entraîner la contamination par des radionucléides d’un grand nombre de personnes, que ce soit par inhalation, ingestion ou encore au travers de plaies. L’internalisation de matières radioactives peut alors entraîner des pathologies résultant d’une irradiation aiguë ou chronique, dont notamment un risque accru de cancers.
Dans de tels cas, un traitement de décorporation est utilisé pour réduire les risques pour la santé. Cependant, les traitements de décontamination actuellement utilisés n’ont qu’une efficacité très imitée.
L’objectif de nos médicaments de décorporation est de permettre au corps d’éliminer les métaux radioactifs ou toxiques qui se sont accumulés dans les tissus.
Avantages majeurs de nos deux produits de décorporation : – Efficacité optimale avec une administration initiée dans les 24h à 48h après la contamination – Administration dans la bouche sans contrainte – Adapté pour une administration à des enfants – Stockage des flacons à température ambiante adapté à des stocks d’urgence ou à une distribution à la population vivant à proximité des centrales nucléaires.
NU01 : Décorporation du Plutonium 238 Formulation du CaDTPA dans la microémulsion Aonys®
L’isotope 238Pu est un puissant émetteur de rayonnement alpha.
Applications du Plutonium (238Pu) : À des fins militaires (bombe nucléaire), alimentation électrique dans les réacteurs nucléaires, alimentation électrique pour sondes spatiales, générateurs thermiques. La toxicité du 238Pu est principalement radiologique et présente un risque sur le long terme.
Effets à long terme :
Cancer du poumon
Cancer du foie
Cancer des os
Leucémie et effets héréditaires
Traitement actuel avec le Ca-DTPA : Le Ca-DTPA est administré par perfusion intraveineuse lente dans un environnement médical. Il n’existe aucun traitement approuvé par la FDA ou l’EMA qui soit adapté à la décorporation de centaines de milliers ou a fortiori de millions de personnes contaminées par un accident ou une bombe nucléaire.
NU01 est une microémulsion Aonys® permettant la formulation du Ca-DTPA pour son administration par voie per muqueuse buccale. L’efficacité de décorporation du 238Pu par NU01 a été évaluée et validée par des études in vivo chez le rongeur, réalisées en collaboration avec le CEA en France.
NU02 : Décorporation du Césium Formulation du Bleu de Prusse dans la microémulsion Aonys®
Le Césium 137 (137Cs) émet des rayonnements bêta et gamma. Les rayonnements bêta parcourent de courtes distances et peuvent pénétrer la peau et les tissus superficiels du corps, tandis que les rayonnements gamma peuvent parcourir de grandes distances et pénétrer la totalité du corps.
Les enfants (nourrissons, enfants et adolescents) ont été les victimes les plus vulnérables suite à l’accident nucléaire de Tchernobyl en 1986 (WHO Health Effects of the Chernobyl Accident, Genève 2006).
Les pathologies les plus fréquemment rencontrées chez ces enfants exposés ont été : cancer de la thyroïde, leucémie, et tumeurs solides. D’autres effets non cancérogènes ont également été observés dont l’apparition de cataracte, de maladies cardiovasculaires, des effets immunologiques, des effets sur la reproduction, ou encore des effets mentaux, psychologiques et du système nerveux central (Rapport de l’UNICEF (2002): entre 1990-1994).
Traitement actuel avec le bleu de Prusse : Radiogardase® Après absorption par voie orale, le Bleu de Prusse n’est pas absorbé au travers de la paroi gastro-intestinale (insoluble dans l’eau). Il lie les isotopes de césium (Cs) dans le tractus gastro-intestinal après que ces isotopes aient été ingérés ou excrétés dans la bile par le foie, réduisant ainsi la réabsorption gastro-intestinale (cycle entéro-hépatique).
Principaux effets secondaires de Radiogardase® :
L’hypokaliémie, qui peut provoquer des troubles du rythme cardiaque
Une sévère constipation, pouvant alors conduire à une concentration locale de Cs et donc une irradiation prolongée à celui-ci dans la lumière intestinale
Des troubles de l’estomac
NU02, un traitement basé sur la technologie AONYS® développée par Medesis Pharma, structure des nanoparticules de Bleu de Prusse (BP) d’une taille moyenne inférieure à 5 nm, et permet une efficacité de décorporation du Cs après administration orale avec des doses 100 fois inférieures à celles du Bleu de Prusse actuel.
L’efficacité de décorporation du Cs non radioactif par NU02 administré par voie orale a été évaluée et validée par des études in vivo chez le rongeur, réalisées par Bertin Pharma, CRO à Orléans, France.
Collaboration avec le Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives.
Radioprotection après un accident nucléaire
NanoManganese (NP02) pour traiter les personnes irradiées après un accident sur un réacteur nucléaire
Collaboration avec l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées (IRBA)
Médicament de radioprotection et radiomitigation Un radiomitigateur est une molécule qui, lorsqu’elle est administrée après exposition à des rayonnements ionisants, protège l’organisme des effets aigues souvent gravissimes de ces rayonnements. Un radiomitigateur permet notamment une diminution considérable de l’apparition tardive de cancers. Le contexte du risque nucléaire et radiologique (NR) au sein des forces armées a évolué avec le temps. Il n’existe actuellement aucun traitement radiomitigateur sans effets secondaires majeurs.
MEDESIS PHARMA développe un traitement de radiomitigation administré au décours ou dans les minutes/heures qui suivent une surexposition aux rayonnements ionisants. Il est destiné au traitement des personnels civils et militaires (technologie duale) soumis à une irradiation, qu’elle soit d’origine industrielle, médicale, accidentelle ou intentionnelle, et qu’elle soit externe ou interne (dénomination NP02- NanoManganese®) Les études précliniques ont été menées en collaboration avec l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées (IRBA) en France.
Une série d’étude ont été menées sur des animaux irradiés, avec des résultats très favorables permettant une survie de tous les animaux lors d’une irradiation à une dose DL50 (50% des animaux meurent dans les 10 jours). Élément très important en radioprotection, l’activité est observée en radiomitigation, c’est-à-dire efficace lorsque l’administration a lieu dans les 24h qui suivent l’irradiation.
Mécanisme d’action du NanoManganese® Les effets thérapeutiques observés sont parfaitement comparables à ceux observés expérimentalement avec la Manganèse Superoxide Dismutase (MnSOD). L’activité thérapeutique observée dans toutes les études réalisées avec l’IRBA est une activité MnSOD « like ».
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